BETAHISTIN ACCORD 24 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Betahistin Accord je druh léku zvaného "analog histaminu".

Betahistin Accord se používá k léčbě:

Ménierovy nemoci - její příznaky zahrnují:

Jak přípravek Betahistin Accord působí

Mechanismus účinku přípravku Betahistin Accord je pouze částečně známý. Výzkumy ukazují, že přípravek Betahistin Accord může zabránit vzniku Menierovy choroby nebo snížit závažnost záchvatů.

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí, neužívejte tento lék. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Betahistin Accord se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před užitím přípravku Betahistin Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Betahistin Accord se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař Vás možná bude během užívání přípravku Betahistin Accord pečlivěji sledovat.

Betahistin Accord není doporučován osobám mladším 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Včetně léků získaných bez lékařského předpisu.

Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, užíváte-li některý z následujících léčivých přípravků:

Pokud pro Vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Betahistin Accord se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Betahistin Accord můžete užívat s jídlem nebo bez něj. Betahistin Accord však může působit mírné zažívací obtíže (uvedené v bodě 4). Užívání přípravku Betahistin Accord spolu s jídlem může pomoci zmírnit zažívací obtíže.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Není známo, zda Betahistin Accord ovlivňuje nenarozené dítě:

Betahistin se používá při Ménierově nemoci. Tento stav může negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Není pravděpodobné, že by přípravek Betahistin Accord ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky, obsluhovat stroje nebo používat nástroje.

Tento přípravek obsahuje 150 mg monohydrátu laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jak mám užívat přípravek Betahistin Accord?

Počáteční perorální léčba je 24-48 mg denně rozdělená na tři stejné dávky, užívá se nejlépe s jídlem. K tomu jsou k dispozici 8 a 16 mg varianty. Udržovací dávky jsou obvykle v rozmezí 24-48 mg denně. Pokud je zapotřebí vysoká denní udržovací dávka, lze dávku 24 mg užívat 2krát denně (1 tableta ráno a večer). Denní dávka by neměla překročit 48 mg.

Snažte se tablety užívat každý den ve stejnou dobu. Tím se ujistíte, že ve Vašem těle je stabilní množství léku. To Vám také usnadní nezapomenout užívat Vaše tablety.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Betahistin Accord, než jste měl(a), můžete pocítit nevolnost (na zvracení), ospalost nebo bolest břicha. Máte-li obavy, řekněte to svému lékaři.

Jestliže jste zapomněl(a) vzít si dávku léku, vynechte ji. Vezměte si svou další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nepřestávejte užívat přípravek Betahistin Accord bez porady se svým lékařem, i když se začnete cítit lépe. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při užívání tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Alergické reakce

Máte-li alergickou reakci, přestaňte přípravek Betahistin Accord užívat a navštivte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice. Jaké příznaky se mohou objevit:

Jestliže zpozorujete některý z výše uvedených příznaků, přestaňte přípravek Betahistin Accord užívat a navštivte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (postihují méně než 1 z 10 osob)

Vzácné (postihují až 1 z 1000 osob)

Další nežádoucí účinky, které byly při užívání přípravku Betahistin Accord hlášeny

Mírné zažívací obtíže jako je nevolnost (zvracení), bolest břicha, napětí (roztažení) břicha (břišní distenze) a nadýmání. Užívání přípravku Betahistin Accord s jídlem může pomoci zmírnit zažívací obtíže.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Betahistin Accord po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je betahistini dihydrochloridum.

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg.

Pomocné látky jsou monohydrát laktosy, povidon 25, kyselina citrónová (E330), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typ B) a hydrogenovaný rostlinný olej.

Tableta.

Bílé až téměř bílé, kulaté, o průměru přibližně 10 mm, bikonvexní tablety s vepsaným "GRI" na jedné straně a s půlící rýhou na straně druhé.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Tablety jsou baleny v PVC-PVdC/Al blistru.

Velikost balení obsahuje 20, 30, 50, 60, 84, 90 a 100 tablet v krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Tasmowa 7, 02-677 Varšava

Polsko

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040 Barcelona,

Španělsko

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Nizozemsko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy:

Rakousko: Betahistin dihydrochlorid Accord 24 mg Tabletten

Německo: Betahistin Accord 24 mg Tabletten

Estonsko: Betahistin Accord

Finsko: Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg tabletti

Lotyško: Betahistin Accord

Litva: Betahistine Accord 24 mg tabletes

Nizozemsko: Betahistine 2HCL Accord 24 mg, tabletten

Bulharsko: Betahistine dihydrochloride Accord 24 mg

Česká republika: Betahistin Accord

Polsko: Betahistine dihydrochloride Accord

Rumunsko: Diclorhidrat de betahistina Accord

Slovenská republika: Betahistin Accord 24 mg tablety

Slovinsko: Betahistin Accord 24 mg tablete

Itálie: BETAISTINA ACCORD

Španělsko: Dihidrocloruro de Betahistina Accord 24 mg comprimidos EFG

Velká Británie: Betahistine dihydrochloride 24 mg tablets

Francie: BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimé sécable

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13.6.2022.